社會責任
品質保證
愛心基金會
工會活動
黨務廠務公開
品質保證 首頁>社會責任 > 品質保證 >
   生  產
    集團建有10萬平米通過中國2010版GMP認證的現代制劑和原料藥車間,配備有中國領先的生產設備,具有年產100億片片劑、10億粒膠囊、1億支針劑、10億袋顆粒劑、1000噸原料藥、化工品、1000噸中藥材處理能力的生產能力。
     集團歐盟車間于2013年5月建成,建筑面積2000平方米,建有符合歐盟GMP和美國FDA標準的空調凈化系統、純化水系統、壓縮空氣系統。該車間包括外包裝區、潔凈區及其公用工程系統。整個車間工藝流向合理,區域劃分清晰,凈化級別為D級。
    崮山制劑生產項目總占地面積7萬平米,主要用于生產固體制劑產品,規劃建設5000平方米的符合歐盟GMP要求的制劑生產車間,配備信息化、工業化“兩化”融合的國際一流制藥設備;乳山大健康產業生產基地,占地30余畝,建筑面積約7000平方米,按照“治未病”、“發展健康產業”的戰略,以高科技海洋生物新材料為主體,全面啟動大健康產業項目,作為醫藥產業鏈的延伸,產品涵蓋四大產品系列海洋生物保健品、海洋生物化妝品、海洋生物日化品、海洋生物服裝家紡品。
    

   質  量
    集團建有近萬平方米的質量檢測中心,擁有專職QA、QC人員150名,建立了完善的質量管理體系,該體系涵蓋了物料采購、藥品生產、質量保證、質量控制及藥品銷售等各步驟。
   藥品的設計、研發、生產、質量控制等活動均符合歐盟GMP和美國FDA標準。
    2011年,中國國內首批、山東省內制劑第一家、原料藥第二家通過新版GMP認證的企業   
    2012年,集團所有車間和品種已經全部通過了新版GMP認證,比國家局要求提前三年     
    2013年7月,集團原料藥品種格列吡嗪順利通過了歐盟CEP認證    
    2013年12月,集團獲得由農業部下發的獸藥生產許可證及獸藥GMP證書
    2014年
    3月,集團生產的洛索洛芬鈉原料藥和鹽酸黃酮哌酯原料藥完成日本的外國制造商認證(AFM)
    6月,集團生產的鹽酸氟桂利嗪原料藥通過臺灣藥品注冊認證
    7月,集團生產的洛索洛芬鈉原料藥通過韓國的藥品注冊認證(KDMF)
    口服固體制劑車間已完成3次英國客戶審計,預計2014年年底進行英國國家藥品監督管理局(MHRA)GMP現場檢查
    口服固體制劑正在進行日本AFM注冊,預計2015年2月正式上報日本醫藥品及醫療器械綜合機構(PMDA)
    2016年,制劑車間通過歐盟GMP認證,成為國內首家通過新版歐盟GMP認證的企業
    2017年
   1月,原料藥替米沙坦通過日本PMDA認證
    4月,原料藥格列吡嗪通過美國FDA認證
互聯網藥品信息服務資格證:(魯)-非經營性-2016-0114
Copyright ? 迪沙藥業集團. All Rights Reserved. 魯ICP備05019124號 魯公網安備 37100402000313號
网络分销平台靠什么赚钱 揭阳市| 无棣县| 新密市| 大冶市| 沙坪坝区| 库尔勒市| 苏尼特右旗| 漯河市| 临洮县| 丰都县| 五峰| 石棉县| 中卫市| 安远县| 林周县| 曲水县| 静宁县| 河间市| 固安县| 静乐县| 阳曲县| 皮山县| 米林县| 牡丹江市| 新和县| 交城县| 康马县| 新泰市| 民权县| 军事| 博乐市| 兴海县| 钦州市| 南宁市| 青浦区| 东乌珠穆沁旗| 河源市| 金坛市| 沈丘县| 南陵县| 前郭尔| 康乐县| 大兴区| 永兴县| 绍兴县| 三河市| 兴国县| 舞阳县| 大庆市| 清丰县| 万山特区| 正镶白旗| 罗平县| 安龙县| 通许县| 大丰市| 诸暨市| 屏东市| 墨玉县| 苏尼特左旗| 扎囊县| 祁阳县| 承德县| 五指山市| 化隆| 府谷县| 秦皇岛市| 昌图县| 德阳市| 台南市| 大关县| 遂溪县| 高雄市| 温宿县| 潼关县| 邮箱| 子洲县| 永春县| 鄢陵县| 亚东县| 莱阳市| 济南市| 盐城市| 五河县| 杭锦后旗| 新宁县| 滦南县| 光山县| 安龙县| 深水埗区| 平原县| 丹阳市| 垣曲县| 金堂县| 蚌埠市| 新巴尔虎右旗| 芮城县| 宿迁市| 九龙坡区| 黑龙江省| 剑阁县| 华阴市| 定日县| 宁蒗| 荆门市| 大名县| 上饶市| 宜黄县| 廉江市| 和顺县| 宣汉县| 碌曲县| 正定县| 阿图什市| 绥宁县| 乐东| 酒泉市| 墨竹工卡县| 同心县| 东宁县| 麻栗坡县| 青田县| 隆回县| 吉木乃县| 清水河县| 沾化县| 剑阁县| 新民市| 新沂市| 莱芜市| 斗六市| 来凤县| 莱西市| 象州县| 资溪县| 营山县| 麻江县|